隨著人們對(duì)健康的需求增加,公眾養(yǎng)生意識(shí)愈加提高,除了對(duì)癥下藥,還把目光轉(zhuǎn)移到保健品上。保健品與保健食品的品種非常靈活加上形式多樣的宣傳,讓人非常容易將保健品、保健食品與藥品相混淆。今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)三者的區(qū)別:
一、 定義不同
1.藥品:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
2.保健食品:依據(jù) 《中華人民共和國(guó)食品安全法》,保健食品是具有特定保健功能的食品,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,不能替代普通食品,它不以補(bǔ)充能量、蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等為目的,也不是藥品,不以治療疾病為目的。
3.保健品:我國(guó)食品安全法律法規(guī)中并沒(méi)有“保健品”的法律定義,一般是普通公眾、媒體對(duì)宣稱具有一定保健作用產(chǎn)品的泛稱,諸多媒體報(bào)道中涉及的所謂“保健品”,包括內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀等各種產(chǎn)品,并非食品、保健食品或藥品。
二、法規(guī)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不同
1.藥品:受到嚴(yán)格的藥品監(jiān)管法規(guī)控制,包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。在上市前必須通過(guò)大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確,其生產(chǎn)環(huán)境、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求,符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。
2.保健食品:受到相對(duì)較寬松的監(jiān)管,納入保健食品原料目錄內(nèi)的原料加工生產(chǎn)的保健食品僅需備案管理。無(wú)需進(jìn)行臨床驗(yàn)證,可在食品加工廠進(jìn)行加工,且對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)要求低于藥品。對(duì)健康者而言,保健食品主要作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,以滿足人體各階段的需要;針對(duì)有生理機(jī)能障礙者,以利于恢復(fù)。
3.保健品:沒(méi)有明確的法規(guī)依據(jù)。
三、如何正確區(qū)分藥品與保健食品
1.批準(zhǔn)文號(hào)
(1)藥品:外包裝批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H(或 Z.S.J)+8位數(shù)字,它的意思是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品,“H”代表化學(xué)藥品、“Z”代表中成藥、“S”代表生物制品、“J”代表進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝。藥物的外盒和說(shuō)明書都要標(biāo)明該藥物的批準(zhǔn)文號(hào),可以根據(jù)該批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)判斷該藥物的基本信息。如果格式和編號(hào)不一致,就算有批文也不一定是一種藥物,而且很有可能是假藥。
(2)市面上的保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)包括以下幾種:
2003年以前,國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:衛(wèi)食健字(2位或者4位年代號(hào))第xxx號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:衛(wèi)進(jìn)食健字(2位或者4位年代號(hào))第xxx號(hào),衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年代號(hào))第xxx號(hào)。
2003年至2016年,國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
2016年至今,國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。
2.標(biāo)識(shí)
(1)藥品:在外包裝盒上方有OTC(非處方藥)或者Rx(處方藥)。
(2)保健食品:國(guó)家衛(wèi)健委的衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進(jìn)字),規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健食品“藍(lán)帽子”的特殊標(biāo)識(shí),下面有“保健食品”字樣,再下面是批準(zhǔn)文號(hào)。
值得注意的是保健食品是食品而不是藥品,不能替代藥物,保健食品也不等同于保健品,藥品和保健食品有著嚴(yán)格的法律定位和監(jiān)管體系,而保健品則是一個(gè)更廣泛、非正式的稱謂。目前的保健品市場(chǎng)魚目混雜,打著保健旗號(hào)的產(chǎn)品層出不窮,由于缺乏統(tǒng)一的法規(guī)約束,其保健功能的證科學(xué)性及有效性很難保證。所謂的保健品甚至可能連保健食品的等級(jí)都達(dá)不到,廣大消費(fèi)者特別是中老年人、疾病患者,切勿聽信不法商家的虛假?gòu)V告和夸大宣傳,所以千萬(wàn)不要再把“保健品”和保健食品以及藥品混為一談了。