

隨著人們對健康的需求增加,公眾養(yǎng)生意識愈加提高,除了對癥下藥,還把目光轉(zhuǎn)移到保健品上。保健品與保健食品的品種非常靈活加上形式多樣的宣傳,讓人非常容易將保健品、保健食品與藥品相混淆。今天我們就來說說三者的區(qū)別:
一、 定義不同
1.藥品:《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
2.保健食品:依據(jù) 《中華人民共和國食品安全法》,保健食品是具有特定保健功能的食品,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,不能替代普通食品,它不以補充能量、蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等為目的,也不是藥品,不以治療疾病為目的。
3.保健品:我國食品安全法律法規(guī)中并沒有“保健品”的法律定義,一般是普通公眾、媒體對宣稱具有一定保健作用產(chǎn)品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的所謂“保健品”,包括內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀等各種產(chǎn)品,并非食品、保健食品或藥品。
二、法規(guī)和生產(chǎn)標(biāo)準不同
1.藥品:受到嚴格的藥品監(jiān)管法規(guī)控制,包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)。在上市前必須通過大量臨床試驗驗證,具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確,其生產(chǎn)環(huán)境、無菌標(biāo)準、原料質(zhì)量等必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求,符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。
2.保健食品:受到相對較寬松的監(jiān)管,納入保健食品原料目錄內(nèi)的原料加工生產(chǎn)的保健食品僅需備案管理。無需進行臨床驗證,可在食品加工廠進行加工,且對產(chǎn)品的生產(chǎn)要求低于藥品。對健康者而言,保健食品主要作為營養(yǎng)補充劑,以滿足人體各階段的需要;針對有生理機能障礙者,以利于恢復(fù)。
3.保健品:沒有明確的法規(guī)依據(jù)。
三、如何正確區(qū)分藥品與保健食品
1.批準文號
(1)藥品:外包裝批準文號為國藥準字H(或 Z.S.J)+8位數(shù)字,它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品,“H”代表化學(xué)藥品、“Z”代表中成藥、“S”代表生物制品、“J”代表進口藥品國內(nèi)分包裝。藥物的外盒和說明書都要標(biāo)明該藥物的批準文號,可以根據(jù)該批準文號來判斷該藥物的基本信息。如果格式和編號不一致,就算有批文也不一定是一種藥物,而且很有可能是假藥。
(2)市面上的保健食品的批準文號包括以下幾種:
2003年以前,國產(chǎn)保健食品批準文號格式為:衛(wèi)食健字(2位或者4位年代號)第xxx號;進口保健食品批準文號格式為:衛(wèi)進食健字(2位或者4位年代號)第xxx號,衛(wèi)食健進字(4位年代號)第xxx號。
2003年至2016年,國產(chǎn)保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
2016年至今,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
2.標(biāo)識
(1)藥品:在外包裝盒上方有OTC(非處方藥)或者Rx(處方藥)。
(2)保健食品:國家衛(wèi)健委的衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進字),規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健食品“藍帽子”的特殊標(biāo)識,下面有“保健食品”字樣,再下面是批準文號。
值得注意的是保健食品是食品而不是藥品,不能替代藥物,保健食品也不等同于保健品,藥品和保健食品有著嚴格的法律定位和監(jiān)管體系,而保健品則是一個更廣泛、非正式的稱謂。目前的保健品市場魚目混雜,打著保健旗號的產(chǎn)品層出不窮,由于缺乏統(tǒng)一的法規(guī)約束,其保健功能的證科學(xué)性及有效性很難保證。所謂的保健品甚至可能連保健食品的等級都達不到,廣大消費者特別是中老年人、疾病患者,切勿聽信不法商家的虛假廣告和夸大宣傳,所以千萬不要再把“保健品”和保健食品以及藥品混為一談了。