2021年10月13日，在漯河市中心醫(yī)院腫瘤科團(tuán)隊(duì)和藥學(xué)部臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)共同努力下，“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度)聯(lián)合順鉑對(duì)比安慰劑聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的多中心Ⅲ期臨床研究”（試驗(yàn)批號(hào)：SIM-372-ENDO-301）正式啟動(dòng)。
2021年10月14日，“評(píng)價(jià)Hemay022聯(lián)合芳香化酶抑制劑（Aromatase Inhibitors, AI）用于經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者療效和安全性的隨機(jī)、開放、對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究”通過(guò)了漯河市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)的倫理審核。
這兩個(gè)臨床試驗(yàn)為惡性胸腹腔積液患者和晚期乳腺癌患者帶來(lái)了新的診療動(dòng)向，符合條件的患友可免費(fèi)參與！
漯河市中心醫(yī)院于2015年獲批國(guó)家臨床藥物實(shí)驗(yàn)基地，腫瘤科至今已開展并完成多項(xiàng)腫瘤臨床藥物試驗(yàn)，多數(shù)患者生存獲益，生活質(zhì)量得到提高！
藥物臨床試驗(yàn)是什么
首先，藥物臨床試驗(yàn)是指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。
藥物正式進(jìn)入人體試驗(yàn)前，該藥物相關(guān)臨床前數(shù)據(jù)會(huì)提交到我國(guó)的藥物監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，國(guó)家新藥審核專家會(huì)充分審核提交的藥物臨床前數(shù)據(jù)，在確保藥物的安全和有效性有充分保證的情況下，才會(huì)批準(zhǔn)后續(xù)藥物臨床試驗(yàn)的開展。同時(shí)，在我國(guó)各地方，會(huì)設(shè)立獨(dú)立的倫理審核委員會(huì)，倫理委員會(huì)的職責(zé)是保護(hù)參加臨床試驗(yàn)患者的權(quán)益和安全。各地方醫(yī)院在開展藥物臨床試驗(yàn)前，該臨床試驗(yàn)還需進(jìn)行獨(dú)立的倫理委員會(huì)審核，確保該臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行可以充分保證患者的利益，試驗(yàn)藥物前期的安全性、有效性數(shù)據(jù)可支持患者參加臨床試驗(yàn)，并通過(guò)新的藥物治療有可能獲益。通過(guò)以上一系列國(guó)家/地方機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，臨床試驗(yàn)才可以在各醫(yī)院開展。
漯河市中心醫(yī)院腫瘤科目前正在招募中的臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)項(xiàng)目 | 病種 | 受試者條件 | 免費(fèi)項(xiàng)目 | 備注 |
1. PD-1抗體(AK105)聯(lián)合鹽酸安羅替尼一線治療晚期食管鱗癌的臨床研究 | 晚期食管鱗癌或腺鱗細(xì)胞癌（以鱗狀細(xì)胞分化為主） | 1. 不可切除的晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 2. 不適合接受根治性治療方法 | 1. PD-1抗體，安羅替尼自費(fèi)6個(gè)療程后獲得援助直至病情進(jìn)展 |
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2.IIIb/IV期非小細(xì)胞肺癌（中藥+冷凍消融）綠色治療方案的多中心對(duì)照臨床研究 | 非小細(xì)胞肺癌 | IIIb/IV期非小細(xì)胞肺癌，1個(gè)月內(nèi)無(wú)放化療患者 | 1. 冷凍消融治療 2. 中藥 3. 部分影像學(xué)檢查（CT、MRI） | 交通補(bǔ)助； 為國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目；與北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院胡凱文教授合作 |
3.重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合順鉑對(duì)比安慰劑聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的多中心III期注冊(cè)臨床研究 | 1. 惡性胸腔積液 2. 惡性腹腔積液 | 不限瘤種，依從性好，常規(guī)治療控制不佳的惡性胸腹腔積液患者 | 1. 試驗(yàn)用藥 2. 影像學(xué)CT、US檢查 | 與上海東方醫(yī)院合作 交通補(bǔ)助 |
4.抗血管生成類似物聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中療效觀察 | 非鱗非小細(xì)胞癌 | IIIb/IV期非小細(xì)胞肺癌 | 1. 試驗(yàn)用藥 2. 化療藥物 3. 化驗(yàn)室及影像學(xué)檢查 | 交通補(bǔ)助 |
5.評(píng)價(jià)Hemay022聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者療效和安全性的隨機(jī)、開放、對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究 | 晚期乳腺癌 | 經(jīng)含曲妥珠單抗方案治療的絕經(jīng)后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者 | 1.試驗(yàn)用藥 2.化療藥物等 3.化驗(yàn)室及影像學(xué)檢查 | 與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作 交通補(bǔ)助 |
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